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制藥藥品穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:制藥藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

  • 產(chǎn)品型號:GMC-1000
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-01-06
  • 訪  問  量:1369

詳細介紹

品牌GEMTOP/喆圖價格區(qū)間10萬-15萬
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

用途概述

制藥藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗,可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。

產(chǎn)品特點

u 制藥藥品穩(wěn)定性試驗箱彩色觸摸屏操作簡便,1000組可編程序,每組程式可編100段,可實現(xiàn)無人自動控制和運行;

u 具有多段程序編輯功能,溫度、濕度可做斜率控制,可設(shè)定照明工作時間及試驗課題的名稱;

u 儀表中英文可切換,具有多級操作管理權(quán)限,可分級操作,避免人為誤操作,確保試驗數(shù)據(jù)安全;

u 升降溫、控濕系統(tǒng)各自獨立控制,可提高效率并降低測試成本,同時有效減低故障率;

u 濕度系列采用高溫狀態(tài)運行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱;

u 優(yōu)化制冷裝置,制冷效率高,制冷效果好自動化霜,可確保設(shè)備長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障;

u 采用鎳鉻合金電加熱器,使用壽命長,大功率離心強制對流風(fēng)機組,確保溫度均勻性;

u 門封采用硅橡膠密封材料,高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘,箱內(nèi)氣密性好,可有效避免溫度外泄;

u 風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過特別優(yōu)化改造,風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測試標(biāo)準(zhǔn),開關(guān)門過程溫度恒定較快,溫度均勻性好;

u 外殼靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計,隔板間距可自由調(diào)節(jié),易清潔;

u 箱底腳輪采用萬向輪加獨立固定底腳設(shè)計,方向自由可調(diào),并可鎖定,移動方便,固定穩(wěn)固;

u 采用品牌風(fēng)扇,循環(huán)散熱系統(tǒng)性好,密封性好可有效隔絕部分灰塵,保護零部件清潔,延長使用壽命;

u 具有P.I.D自整定功能,可將溫度變化條件即時修正,確保高低溫試驗溫度控制精確穩(wěn)定;

u 可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等。

u 具有電源接通累計時間統(tǒng)計功能,可預(yù)約開關(guān)機,具有程序連接,轉(zhuǎn)到定值,停機等程序結(jié)束規(guī)劃功能。

u 采用進口壓縮機,無氟低能耗運行,節(jié)能環(huán)保,具有自動啟停,定時運行,時間顯示,來電自恢復(fù)功能;

u 具有漏電、風(fēng)機、壓縮機過載自動斷電保護,溫控器、壓縮機、風(fēng)機等關(guān)鍵零部件長時間運行穩(wěn)定可靠;

u 具有超溫保護,聲訊提示和定時功能,在定時結(jié)束或報警時,自動切斷電源使設(shè)備停止運行,確保設(shè)備和人身的安全。

u 具有超長時間數(shù)據(jù)存儲功能,60s存儲周期可連續(xù)存儲數(shù)據(jù)3年以上;

u 具有運行記錄、報警記錄、操作日志等系統(tǒng)追索功能,報警信息手機短信推送功能;

u 標(biāo)配微型打印機,可打印實時記錄溫度和時間數(shù)據(jù),為試驗過程數(shù)據(jù)儲存提供有力保證

u 可選配紫外殺菌燈便于對箱體內(nèi)部進行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌;

u 可選數(shù)字光照傳感器進行監(jiān)測,可數(shù)字顯示Lx光照度,避免光照度衰減而造成的試驗誤差;

u 無線短信報警系統(tǒng)、無紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)、紫外殺菌系統(tǒng)、RS485接口和專用軟件。

u 網(wǎng)絡(luò)功能強大,支持所有HTML相關(guān)瀏覽器,手機APP、平板、電腦無縫對接;

u 每臺儀表最多支持10個管理員或者操作員,可5人同時遠程訪問儀表;

u 具有多級操作管理權(quán)限功能,且權(quán)限內(nèi)容可自由定義組合;支持多用戶遠程同時訪問和管理, 自由配置三級訪問權(quán)限讓控制安全;

u 通過云服務(wù)器支持手機APP通過移動4G網(wǎng)絡(luò)/平板WIFI/電腦Internet等多種網(wǎng)絡(luò)渠道,多種 多臺終端設(shè)備實時在線遠程管理、監(jiān)視、控制、軟件升級、數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出、視頻等;

u 手機APP監(jiān)控界面、電腦監(jiān)控界面與儀表界面一致和同步,讓操作員對儀表與移動端無 需過度、直觀明了,對解決終端用戶在使用、售后、維護問題處理中簡單化。

符合標(biāo)準(zhǔn)

滿足最新版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH
時間:12個月

▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH  時間:6個月

強光照條件光照度:4500±500Lx

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號

MC-150

MC-250

MC-400

MC-800

MC-1000

電源電壓

AC220V/50Hz

AC380V/50Hz

儀表類型

彩色觸摸屏

控溫范圍

0~65℃

光照功能

無光照功能

溫度波動度

±0.5℃

溫度均勻度

±1

控濕范圍

30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

濕度偏差

±3%RH

輸入功率

2200W

2400W

3700W

7000W

7500W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm)

500*400*750

580*500*850

680*550*1050

965*580*1430

900*580*1600

公稱容積

150L

250L

400L

800L

1000L

隔板數(shù)量

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

標(biāo)準(zhǔn)配件

(下單需備注)

測試孔、微型打印機(可實時記錄溫度和時間數(shù)據(jù),為試驗過程數(shù)據(jù)儲存提供有力保證)

名稱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號

GMC-150

GMC-150Q

GMC-250

GMC-250Q

GMC-400

GMC-400Q

GMC-800

GMC-800Q

GMC-1000

GMC-1000Q

GMC-100-II

兩箱

GMC-150-II

兩箱

GMC-140-III

三箱

電源電壓

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

AC380V 50Hz

儀表類型

彩色觸摸屏

彩色觸摸屏

控溫范圍

0~65℃

0~65℃

溫度波動度

±0.5℃

±0.5℃

溫度均勻度

±1.5-3

±2

光照強度

0~25000Lx(LED燈珠/0~35000Lx(LED強光照Q系列、Lx數(shù)字可調(diào))

LED燈管(025000Lx可調(diào)

控濕范圍

30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

30%-95%RH(可定制20%-95%RH)

濕度偏差

±3%RH

±3%RH

輸入功率

2.2kW/2.2kW/

2.4kW/2.5kW/

3.7kW/3.9kW/

7kW/7.5kW/

7.5kW/8kW/

3300W

5500W

6000W

內(nèi)膽尺寸

W*D*Hmm)

500*400*750

580*500*850

680*550*1050

965*580*1430

900*580*1600

500*450*450

660*520*450

700*530*380

公稱容積

150L

250L

400L

800L

1000L

每層100L

每層150L

每層140L

隔板數(shù)量

3塊

3塊

4塊

4塊

4塊

2/箱

2塊/箱

2/

標(biāo)準(zhǔn)配件

(下單需備注)

測試孔、微型打印機(可實時記錄溫度和時間數(shù)據(jù),為試驗過程數(shù)據(jù)儲存提供有力保證)



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